Le tube de montage pour cathéter avec pièce d'angle est un accessoire de connexion respiratoire professionnel-à usage unique conçu pour la ventilation des voies respiratoires et la gestion de l'aspiration clinique. Servant de composant de connexion transitoire entre les tubes endotrachéaux, les tubes de trachéotomie et l'équipement d'anesthésie/ventilation, il présente une structure d'angle spéciale pour réduire efficacement la traction trachéale et la compression des voies respiratoires du patient. Il permet un mouvement flexible de la tête du patient pendant l'intervention chirurgicale et la ventilation à long-terme, tout en facilitant l'aspiration des crachats, l'atomisation des médicaments et l'observation des voies respiratoires, ce qui est largement utilisé en chirurgie d'anesthésie, en soins intensifs et en traitement d'urgence des voies respiratoires.
Fabriqué en PVC sans -latex-de qualité médicale, le produit est conforme aux normes de biocompatibilité ISO 10993, avec une texture douce, une faible irritation des muqueuses et aucune odeur toxique. La pièce d'angle incurvée intégrée adopte une conception anatomique ergonomique, qui peut efficacement éviter le pliage du tube et la traction des voies respiratoires. Doté d’interfaces universelles standard, il est parfaitement compatible avec les équipements de ventilation et d’anesthésie grand public. Chaque produit est soumis à des tests stricts d'étanchéité à l'air et de performances structurelles, répondant pleinement aux normes relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485, CE et NMPA pour garantir une application clinique sûre et stable.
Spécification du produit
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Article |
Description |
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Nom du produit |
Tube de montage pour cathéter avec pièce d'angle |
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Population concernée |
Pédiatrique, Adulte |
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Matériau principal |
PVC sans-latex de qualité médicale-sans PVC |
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Biocompatibilité |
Conforme à la norme ISO 10993 |
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Norme d'interface |
Interface conique universelle internationale de 15 mm/22 mm |
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Caractéristique structurelle |
Pièce d'angle fixe intégrée + tube de liaison flexible |
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Fonction principale |
Connexion flexible des voies respiratoires, anti-traction, aspiration et ventilation auxiliaires |
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Méthode de stérilisation |
Oxyde d'éthylène (EO) stérile |
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Durée de conservation |
3 ans |
Propriétés du produit
1. Conception d'angle ergonomique : la pièce d'angle intégrée-est conforme à la courbure anatomique des voies respiratoires humaines, compense efficacement la tension du pipeline, réduit la traction et la compression du tube trachéal sur les voies respiratoires du patient et minimise les dommages muqueux causés par l'intubation à long terme-.
2. Performances flexibles et anti-torsion : le tube de connexion souple présente une excellente résistance à la flexion, qui peut s'adapter à la rotation de la tête du patient et aux changements de position du corps sans effondrement du pipeline, blocage ou interruption de la ventilation.
3. Étanchéité stable des voies respiratoires : les interfaces coniques standard assurent une connexion étroite avec les circuits respiratoires, les tubes endotrachéaux et les ventilateurs, empêchant efficacement les fuites de gaz et maintenant une ventilation à pression positive stable.
4. Fonctionnement clinique pratique : la structure de pipeline ouverte prend en charge l'aspiration des crachats en temps réel, l'administration de médicaments en aérosol et le nettoyage des voies respiratoires sans démonter le système de ventilation, améliorant ainsi l'efficacité du fonctionnement clinique.
5. Compatibilité universelle des équipements : adopte une taille d'interface standard internationale, parfaitement compatible avec tous les appareils d'anesthésie, ventilateurs et consommables des voies respiratoires courants, adapté à divers scénarios de ventilation clinique.
6. Matériau médical sûr : le PVC médical sans latex-est non-toxique et inodore, avec une faible irritation de la peau et des muqueuses, évitant efficacement les réactions allergiques et s'adaptant à une utilisation clinique à long-terme.
Application
1. Ventilation d'anesthésie chirurgicale : utilisée comme connexion transitoire des voies respiratoires pour les patients subissant une chirurgie d'anesthésie générale, soulageant la traction du pipeline causée par l'ajustement peropératoire de la position du corps et assurant une ventilation continue et stable.
2. Ventilation à long terme-en soins intensifs : convient aux patients gravement malades avec une ventilation d'intubation à long-terme, réduisant les lésions de pression des voies respiratoires causées par la traction du pipeline et améliorant le confort du patient pendant les soins infirmiers au chevet et l'ajustement de la position.
3. Sauvetage d'urgence et préhospitalier : appliqué à l'intubation d'urgence des voies respiratoires et à la ventilation temporaire, offrant des conditions de connexion flexibles pour le transfert du patient et les opérations de premiers secours.
4. Traitement auxiliaire respiratoire : pratique pour l'aspiration clinique des crachats, le traitement par atomisation et l'observation des voies respiratoires des patients souffrant d'insuffisance respiratoire et de maladies respiratoires chroniques.
5. Soins des voies respiratoires pédiatriques : la structure flexible et à faible traction- réduit les dommages aux voies respiratoires chez les patients pédiatriques, répondant ainsi aux besoins de ventilation précis et sûrs de l'anesthésie clinique pédiatrique et des soins intensifs.
Propriétés physiques
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Article |
Spécification |
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Température de fonctionnement |
-10 degrés ~ 40 degrés |
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Étanchéité à l'air |
Aucune fuite d'air sous une pression de ventilation standard |
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Flexibilité des tuyaux |
Pliage multi-angle sans déformation ni blocage |
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Diamètre de l'interface |
Extrémité patient 15 mm / Extrémité équipement 22 mm |
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Résistance à la ventilation |
Faible résistance, pas de flux d'air dans un espace mort |
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Structure d'angle |
Angle de flexion ergonomique fixe, pas de déformation par rebond |
AQ et CQ
1. Certifications : conforme aux normes ISO 13485, CE, NMPA.
2. Tests par lots : inspection stricte des lots comprenant un test d'étanchéité à l'air, une détection de la stabilité structurelle, une vérification de la résistance au flux d'air et une évaluation de la biocompatibilité.
3. Traçabilité : numéro de lot unique marqué sur chaque emballage pour un suivi complet de la production et de la circulation.
4. Documents de sécurité : des instructions d'utilisation complètes (IFU) et une fiche de données de sécurité (MSDS) sont fournies.
Emballage, stockage, manutention et transport
Le produit est emballé individuellement dans un emballage composite en papier stérile à l'oxyde d'éthylène (EO) -plastique pour une protection indépendante ; il doit être stocké dans un environnement propre, sec et bien-aéré dans une plage de température comprise entre -10 degrés et 40 degrés et une humidité relative inférieure ou égale à 80 %, en évitant la lumière directe du soleil, les températures élevées, l'humidité élevée et le contact avec des substances corrosives ou des objets pointus. Ce produit est destiné à un usage unique sur un seul patient afin d’éviter les infections croisées. Seul le personnel médical professionnel formé est autorisé à utiliser le produit. Avant utilisation, inspectez l'emballage pour déceler tout dommage, altération ou date d'expiration, et ne l'utilisez pas si des défauts sont détectés. Pendant le transport, respectez les normes internationales et nationales de transport des dispositifs médicaux, en évitant les collisions violentes, la pluie et l'érosion par l'humidité afin de maintenir l'intégrité du produit et ses performances fonctionnelles tout au long du transport.
Raisons de nous choisir
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (une succursale d'Evergrand Healthcare Group, fondée en 2014) est située dans la ville de Ningbo, province du Zhejiang -, bénéficiant d'un excellent emplacement et d'un transport pratique. Notre activité couvre la fabrication et la vente de dispositifs médicaux, ainsi que les investissements dans les maisons de retraite, les cliniques dentaires, les hôpitaux spécialisés et les services de soins médicaux. Nos produits sont vendus dans le monde entier et nous avons gagné la reconnaissance des consommateurs du monde entier grâce à des produits de haute-qualité et un service après-vente complet-.
Portefeuille de produits diversifié
Notre gamme de produits comprend des consommables médicaux jetables, des équipements médicaux et des produits -non tissés (par exemple, fournitures dentaires, articles de soins respiratoires). Cette gamme diversifiée répond aux besoins des établissements médicaux, des cliniques et d’autres clients.
Approvisionnement et collaboration fiables
Nous avons une riche expérience industrielle et travaillons en partenariat avec plus de 600 usines. Ces partenaires sont équipés d'équipements de production avancés et d'un personnel de première ligne qualifié, nous permettant de produire des produits/composants personnalisés selon des demandes spécifiques.
Assurance qualité stricte
Nous accordons la priorité à l'innovation et à la qualité, soutenus par le système de gestion de la qualité ISO 13485:2016. Un contrôle strict s'applique à l'approvisionnement en matières premières, à la production de masse, à la gestion des processus et à la libération des produits finis. Nos services professionnels (contrôle de production, suivi des commandes-, livraison) nous distinguent également.
Certificat
FAQ
Q : Quel est votre délai de production standard ?
R :Notre délai de production standard pour les commandes groupées est de 3-4 semaines après la confirmation de la commande et la réception du dépôt. Pour les commandes de gros volume-(supérieures à 100 000 unités) ou les produits personnalisés, le délai de livraison peut être prolongé jusqu'à 4 à 7 semaines. Nous vous fournirons un calendrier de production détaillé lors de la passation de la commande et vous tiendrons au courant de l'avancement de la production en temps réel.
Q : Avez-vous de l'expérience dans l'expédition vers notre pays/région ?
R : Oui, nous avons une vaste expérience dans l’expédition vers des pays et régions du monde entier, notamment en Amérique du Nord, en Europe, en Asie, en Amérique du Sud et en Afrique. Nous connaissons les réglementations locales en matière d'importation, les exigences de dédouanement et les canaux logistiques des différentes régions, et pouvons coopérer avec des partenaires logistiques réputés (par exemple, DHL, FedEx, UPS ou transitaires maritimes) pour garantir une livraison fluide. Nous fournissons également tous les documents d'expédition nécessaires (par exemple, facture commerciale, liste de colisage, certificat d'origine et documents de dédouanement) pour faciliter le dédouanement.
Q : Comment garantissez-vous un emballage, un étiquetage et une sécurité de transport appropriés ?
R :Nous prenons plusieurs mesures pour garantir la sécurité de l’emballage, de l’étiquetage et du transport :
Emballage : utilisez un emballage résistant aux chocs,-à l'humidité et stérile (le cas échéant) qui répond aux normes d'expédition internationales. Pour les produits fragiles, nous ajoutons des matériaux de protection supplémentaires (par exemple du papier bulle, de la mousse) pour éviter tout dommage pendant le transport ;
Étiquetage : toutes les étiquettes sont conformes à l'UDI/GS1 et aux exigences réglementaires locales, notamment le nom du produit, le numéro de lot, la date de péremption, les instructions d'utilisation et les informations d'avertissement. Des étiquettes multilingues sont disponibles sur demande ;
Sécurité du transport : coopérer avec des partenaires logistiques expérimentés dans le transport de produits médicaux, en garantissant le respect des exigences de contrôle de la température (le cas échéant) et en fournissant une assurance de transport pour couvrir toute perte potentielle pendant le transport.
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