Une canule nasale à broches droites-est un dispositif médical conçu pour un approvisionnement fiable en oxygène, doté de broches droites rigides qui garantissent un ajustement sécurisé. Fabriqué à partir de matériaux flexibles et biocompatibles, il équilibre stabilité et confort, ce qui le rend idéal pour les patients stables dans les salles de réveil ou ceux souffrant de détresse respiratoire légère qui ont besoin d'un supplément d'oxygène.
Les broches droites et rigides empêchent tout déplacement pendant l'utilisation, s'adaptant ainsi aux scénarios d'oxygénothérapie à court terme, tandis que le corps flexible minimise la pression sur la zone nasale et améliore le confort de port. Il fournit un flux constant d'oxygène supplémentaire pour répondre aux besoins respiratoires des patients stables, avec une structure légère et simple qui permet une utilisation immédiate sans ajustements complexes. Disponible en tailles pédiatriques et adultes pour s'adapter à différentes dimensions nasales, le dispositif est fabriqué à partir de matériaux de qualité médicale-qui offrent une excellente biocompatibilité, garantissant la sécurité et l'absence d'irritation. Chaque unité est soumise à des inspections de qualité strictes, conformes aux normes ISO 13485, CE et NMPA, ce qui en fait un choix pratique pour les salles de réveil des hôpitaux, les cliniques et l'oxygénothérapie à domicile à court terme.
Spécification du produit
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Article |
Description |
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Application |
Apport supplémentaire d'oxygène |
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Matériel |
Matériau flexible de qualité médicale- |
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Conception à griffes |
Broches droites rigides |
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Population concernée |
Pédiatrique, adulte |
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Débit d'oxygène |
1-6 L/min |
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Méthode de fixation |
Style de boucle d'oreille-/style de bandeau |
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Stérilité |
Non-stérile/stérile |
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Durée de conservation |
3 ans |
Propriétés du produit

- Ajustement sécurisé : les broches droites rigides empêchent le déplacement, adaptées à l'oxygénothérapie à court terme.
- Flexible et confortable : le corps flexible réduit la pression nasale et l'inconfort.
- Livraison fiable d'oxygène : fournit un flux constant d'oxygène supplémentaire pour répondre aux besoins respiratoires légers.
- Facile à utiliser : structure simple ne nécessitant aucun ajustement complexe-prêt à être utilisé immédiatement.
- Sûr et compatible : matériaux de qualité médicale-avec une bonne biocompatibilité, non-irritants, adaptés à diverses populations.
Application
- Salles de réveil des hôpitaux : fournissent-un supplément d'oxygène à court terme pour les patients stables post-opératoires.
- Paramètres cliniques : offre un soutien immédiat en oxygène aux patients souffrant de détresse respiratoire légère ou d'hypoxémie temporaire.
- Oxygénothérapie à domicile-à court terme : convient aux personnes souffrant d'hypoxémie légère qui ne nécessitent pas d'oxygénothérapie à long-oxygénothérapie.
- Triage d'urgence : fournit de l'oxygène temporaire aux patients en attente pour soulager un léger inconfort respiratoire.

Propriétés physiques
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Article |
Spécification |
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Température de fonctionnement |
5 degrés ~ 40 degrés |
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Dureté du matériau |
Broches : Shore A 50-60 (rigide) ; Tube : Rive A 30-40 |
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Longueur du tube |
1.5m~2.0m |
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Diamètre de la broche |
Pédiatrique : 2,0-3,0 mm ; Adulte : 3,5-4,5 mm |
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Résistance à la pression |
Supérieur ou égal à 0,1MPa |
AQ et CQ
- Certifications : Conforme aux normes relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485, CE et NMPA.
- Tests par lots : chaque lot est soumis à des tests de fuite, des tests de biocompatibilité des matériaux, une vérification de la précision dimensionnelle et des tests de rigidité des broches.
- Traçabilité qualité : Numéro de lot unique pour une traçabilité complète de la production et de la distribution.
- Documentation de sécurité : fournit des instructions d'utilisation (IFU) et une fiche de données de sécurité (MSDS).

Emballage, stockage, manutention et transport
- Emballage : emballage blister individuel ou emballage en sac PE ; carton extérieur pour le transport en vrac. Les versions stériles utilisent des emballages composites en plastique EO-papier stérilisé-.
- Stockage : conserver dans un environnement propre, sec et bien-aéré (température 5 degrés ~ 40 degrés, humidité relative inférieure ou égale à 80 %), en évitant la lumière directe du soleil, les températures élevées et tout contact avec des substances corrosives.
- Manipulation : à usage unique-sur un seul patient ; ne pas réutiliser ou partager pour éviter les-infections croisées. Inspectez l’emballage pour déceler tout dommage ou date d’expiration avant utilisation.
- Transport : Transporter conformément aux réglementations relatives au transport des dispositifs médicaux, en évitant les collisions violentes, la pluie et l'humidité afin de maintenir l'intégrité structurelle et les performances du produit.
Raisons de nous choisir
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (une succursale d'Evergrand Healthcare Group, fondée en 2014) est située dans la ville de Ningbo, province du Zhejiang -, bénéficiant d'un excellent emplacement et d'un transport pratique. Notre activité couvre la fabrication et la vente de dispositifs médicaux, ainsi que les investissements dans les maisons de retraite, les cliniques dentaires, les hôpitaux spécialisés et les services de soins médicaux. Nos produits sont vendus dans le monde entier et nous avons gagné la reconnaissance des consommateurs du monde entier grâce à des produits de haute-qualité et un service après-vente complet-.

Portefeuille de produits diversifié
Notre gamme de produits comprend des consommables médicaux jetables, des équipements médicaux et des produits -non tissés (par exemple, fournitures dentaires, articles de soins respiratoires). Cette gamme diversifiée répond aux besoins des établissements médicaux, des cliniques et d’autres clients.

Approvisionnement et collaboration fiables
Nous avons une riche expérience industrielle et travaillons en partenariat avec plus de 600 usines. Ces partenaires sont équipés d'équipements de production avancés et d'un personnel de première ligne qualifié, nous permettant de produire des produits/composants personnalisés selon des demandes spécifiques.

Assurance qualité stricte
Nous accordons la priorité à l'innovation et à la qualité, soutenus par le système de gestion de la qualité ISO 13485:2016. Un contrôle strict s'applique à l'approvisionnement en matières premières, à la production de masse, à la gestion des processus et à la libération des produits finis. Nos services professionnels (contrôle de production, suivi des commandes-, livraison) nous distinguent également.
Certificat

FAQ
Q : Avez-vous de l'expérience dans l'expédition vers notre pays/région ?
R : Oui, nous avons une vaste expérience dans l’expédition vers des pays et régions du monde entier, notamment en Amérique du Nord, en Europe, en Asie, en Amérique du Sud et en Afrique. Nous connaissons les réglementations locales en matière d'importation, les exigences de dédouanement et les canaux logistiques des différentes régions, et pouvons coopérer avec des partenaires logistiques réputés (par exemple, DHL, FedEx, UPS ou transitaires maritimes) pour garantir une livraison fluide. Nous fournissons également tous les documents d'expédition nécessaires (par exemple, facture commerciale, liste de colisage, certificat d'origine et documents de dédouanement) pour faciliter le dédouanement.
Q : Comment garantissez-vous un emballage, un étiquetage et une sécurité de transport appropriés ?
R :Nous prenons plusieurs mesures pour garantir la sécurité de l’emballage, de l’étiquetage et du transport :
Emballage : utilisez un emballage résistant aux chocs,-à l'humidité et stérile (le cas échéant) qui répond aux normes d'expédition internationales. Pour les produits fragiles, nous ajoutons des matériaux de protection supplémentaires (par exemple du papier bulle, de la mousse) pour éviter tout dommage pendant le transport ;
Étiquetage : toutes les étiquettes sont conformes à l'UDI/GS1 et aux exigences réglementaires locales, notamment le nom du produit, le numéro de lot, la date de péremption, les instructions d'utilisation et les informations d'avertissement. Des étiquettes multilingues sont disponibles sur demande ;
Sécurité du transport : coopérer avec des partenaires logistiques expérimentés dans le transport de produits médicaux, en garantissant le respect des exigences de contrôle de la température (le cas échéant) et en fournissant une assurance de transport pour couvrir toute perte potentielle pendant le transport.
Q : Pouvez-vous coopérer avec des inspections officielles par échantillonnage, des inspections inopinées ou des audits-sur site ?
R :Oui, nous coopérons pleinement avec les inspections officielles par échantillonnage, les inspections inopinées et les-audits sur site effectués par les autorités réglementaires ou-des tiers désignés par le client. Nous fournissons un accès illimité à notre usine, à nos installations de production, à nos laboratoires de contrôle qualité et à tous les documents pertinents (par exemple, enregistrements de lots, rapports de tests, SOP). Notre équipe affectera un coordinateur dédié pour aider au processus d’inspection et garantir la fourniture en temps opportun des informations requises.
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