Description du produit du tube gastrique

La sonde gastrique est un dispositif médical entéral stérile et jetable spécialement développé pour l'alimentation gastrique clinique, la perfusion de liquide, l'administration de médicaments et l'aspiration de liquide gastrique. Principalement à demeure dans l'estomac via un accès nasal ou abdominal, il convient aux patients souffrant de troubles de l'alimentation orale, de dysfonctionnement de la déglutition, de récupération gastro-intestinale postopératoire, de maladies graves et d'autres conditions qui empêchent une prise orale normale. Fabriqué à partir de matériaux flexibles à haute-biocompatibilité et non-irritants, le tube présente une conception atraumatique, des graduations précises et une connectivité fiable. Il couvre les spécifications complètes pour les patients adultes, pédiatriques et néonatals, et est largement applicable dans les hôpitaux, les unités de soins intensifs, les maisons de retraite et les établissements de soins à domicile pour fournir un soutien nutritionnel gastrique et une assistance au traitement clinique sûrs, stables et à long terme-.

Adoptant des matériaux ultra-doux et élastiques de qualité médicale-, notamment du silicone médical, du PVC sans DEHP-et du polyuréthane, le tube gastrique réduit efficacement la friction et l'irritation des muqueuses lors de l'insertion et de l'utilisation à long terme-à demeure, évitant ainsi d'endommager la cavité nasale, l'œsophage et les tissus de la paroi gastrique. La pointe distale arrondie et lisse élimine les bords tranchants, évitant ainsi les traumatismes et les saignements de la muqueuse gastro-intestinale lors de la mise en place et de l'utilisation quotidienne. Des graduations claires à l'échelle centimétrique-sur le corps du tube permettent un contrôle précis de la profondeur lors de l'insertion, permettant au personnel médical de positionner avec précision le tube dans l'estomac. Équipé d'un Luer Lock standard ou d'un connecteur proximal compatible ENFit-, le tube réalise une connexion étanche entièrement étanche-avec les pompes d'alimentation, les seringues et les kits d'alimentation entérale, empêchant efficacement les fuites de solution nutritive et la contamination exogène. La bande radio-opaque intégrée-permet une visualisation en temps réel-de la position du tube sous rayons X-, facilitant ainsi une vérification précise du placement et une surveillance régulière à demeure pour garantir la sécurité clinique. Tous les produits sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène (EO), conformes aux normes relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485, CE et NMPA, avec une sécurité et une stabilité élevées pour les groupes de patients vulnérables.

Propriétés du produit

 

 

1. Atraumatique et haute biocompatibilité : Le corps du tube ultra-doux et flexible et la pointe arrondie et lisse minimisent l'irritation mécanique et les traumatismes de la muqueuse nasale, œsophagienne et gastrique lors de l'insertion et du séjour à long terme-à l'intérieur. La formule sans DEHP-évite les irritations toxiques, ce qui la rend sans danger pour une utilisation à long-à long terme chez les adultes, les enfants et les nouveau-nés.

2. Placement précis et sûr : Les graduations à l'échelle centimétrique-de haute-précision permettent un contrôle précis de la profondeur d'insertion. La bande radio-opaque sur toute la longueur-permet une visualisation claire aux rayons X-de la position entière du tube, permettant au personnel médical de confirmer le placement gastrique correct et d'éviter les risques de luxation ou de mauvais placement.

3. Connexion étanche-étanche et stable : Le Luer Lock standardisé et les connecteurs compatibles ENFit- permettent d'obtenir une connexion de verrouillage étroite avec l'équipement d'alimentation. Il empêche efficacement les fuites de solution nutritive, évite les déconnexions accidentelles et élimine le risque de mauvaise connexion IV, réduisant ainsi la contamination clinique et les risques pour la sécurité.

4. Spécifications de qualité professionnelle: Les tailles et longueurs diversifiées sont adaptées aux caractéristiques anatomiques des différents groupes d'âge. Il couvre les besoins cliniques de la gastrostomie nasale et abdominale à demeure, en s'adaptant à divers scénarios d'alimentation et de traitement gastriques.

5. Large compatibilité clinique: Compatible avec toutes les préparations de nutrition entérale gastrique traditionnelles et les médicaments oraux solubles conventionnels, prenant en charge la supplémentation en nutrition gastrique intégrée et l'administration de médicaments, avec une forte polyvalence clinique.

6. Stérile et pratique à utiliser : L'emballage stérile unique indépendant élimine les procédures de désinfection et de préparation avant-utilisation. Il peut être rapidement déployé dans des scénarios de traitement d'urgence, de soins postopératoires et de soins à domicile, sans risque d'infection croisée-pour un usage exclusif-d'un seul patient.

 

Application

 

 

1. Soins intensifs à l’hôpital et aux soins intensifs: Convient aux patients gravement malades souffrant de coma, d'insuffisance respiratoire, d'infection grave et d'incapacité postopératoire à manger par voie orale. Il fournit une nutrition gastrique et une réanimation liquidienne précises et quantitatives, et prend en charge la décompression gastrique et l'aspiration de liquides pour aider à la stabilisation des signes vitaux.

2. Récupération chirurgicale postopératoire: Idéal pour les patients après une chirurgie buccale, de la gorge, de l'œsophage et du gastro-intestinal. Il évite la stimulation des plaies chirurgicales par l'alimentation gastrique, fournit un soutien nutritionnel suffisant pour la réparation des tissus et la récupération des fonctions des organes et accélère la rééducation postopératoire.

3. Maladies chroniques et soins à domicile : Applicable aux soins à domicile de longue durée-des patients atteints de maladies neurodégénératives, de séquelles d'infarctus cérébral, de lésions de la moelle épinière et de dysphagie permanente. La conception conviviale-simplifie le fonctionnement du soignant et assure un soutien nutritionnel gastrique stable à long terme-.

4. Soins spéciaux pédiatriques et néonatals : Les tubes souples de très-petite-taille (3Fr–8Fr) sont personnalisés pour les tissus gastro-intestinaux délicats des nourrissons et des jeunes enfants. Il s'adapte aux besoins d'alimentation douce et à faible volume des patients pédiatriques et néonatals, garantissant ainsi un séjour à long terme sûr et confortable.

5. Établissements de soins de longue durée pour personnes âgées-: Largement utilisé dans les maisons de retraite pour les patients âgés souffrant de dysphagie sénile, de troubles cognitifs et de dysfonctionnements physiques. Il fournit un soutien nutritionnel gastrique continu et doux, améliorant l’état nutritionnel et la qualité de vie des patients âgés.

 

La sonde gastrique est strictement conforme au système de gestion de la qualité ISO 13485 et aux normes de certification des dispositifs médicaux CE et NMPA. Chaque lot de production est soumis à une inspection de qualité complète et rigoureuse, y compris des tests de biocompatibilité (cytotoxicité, sensibilisation cutanée, irritation des muqueuses), une vérification de la sécurité des matériaux (détection sans DEHP-pour les matériaux PVC), une inspection de précision dimensionnelle (spécifications, longueur, erreur d'échelle), des tests de performances de radio-opacité, une vérification de l'étanchéité des connecteurs-et de la résistance à la traction, ainsi qu'une validation de stérilité. La teneur résiduelle de stérilisation en EO est inférieure ou égale à 10 ug/g, avec un niveau d'assurance de stérilité de 10⁻⁶. Chaque produit se voit attribuer un numéro de lot unique pour réaliser une traçabilité complète des processus de production, d'inspection et de vente. Chaque emballage est équipé d'un mode d'emploi (IFU) complet, détaillant les techniques d'insertion standard, les méthodes de vérification du placement gastrique et les spécifications d'entretien quotidien à demeure pour garantir une utilisation clinique standardisée.

1. Emballage : Emballage stérile-en papier indépendant-plastique composite d'une seule pièce avec conception ouverte pelable-. L'emballage est clairement étiqueté avec le nom du produit, le type, la taille spécifiée, la longueur du tube, le numéro de lot, la date de stérilisation, la date de péremption et d'autres informations complètes. Les produits finis sont emballés dans des cartons ondulés à haute résistance-avec des cloisons anti-collision et anti-compression pour éviter le pliage, la déformation et les dommages du tube pendant le transport.

2. Stockage : Conserver dans un environnement propre, sec, ventilé et sans poussière-avec une température ambiante de 10 à 40 degrés et une humidité relative inférieure ou égale à 80 %. Tenir à l'écart de la lumière directe du soleil, des températures élevées supérieures à 50 degrés, de l'humidité élevée, des objets pointus et des substances corrosives. Gardez l'emballage d'origine scellé avant utilisation et n'empilez pas d'objets lourds sur l'emballage du produit pour éviter toute déformation par compression.

3. Manipulation : À usage unique-sur un seul patient, interdit de réutilisation, de retraitement et d'utilisation-croisée pour prévenir les infections nosocomiales croisées-. Inspectez l’intégrité de l’emballage et la date d’expiration avant utilisation ; jetez le produit immédiatement si l'emballage est endommagé, a fui ou a expiré et que la stérilité est confirmée comme invalide. Opérez doucement pendant l’insertion pour éviter de plier le tube et de blesser la muqueuse gastrique. Vérifiez le placement gastrique correct via des rayons X- ou des tests de pH avant l'alimentation et l'administration des médicaments. Jeter les produits usagés conformément aux réglementations en matière de gestion des déchets médicaux.

4. Transport: Transport en stricte conformité avec les spécifications nationales et internationales de transport des dispositifs médicaux. Évitez les collisions violentes, l'extrusion, l'humidité et la lumière directe du soleil. Ne pas transporter avec des substances toxiques, nocives, corrosives et polluantes. La température de l'environnement de transport est contrôlée entre -10 et 50 degrés pour garantir l'intégrité de la structure et de la stérilité du produit.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (une succursale d'Evergrand Healthcare Group, fondée en 2014) est située dans la ville de Ningbo, province du Zhejiang -, bénéficiant d'un excellent emplacement et d'un transport pratique. Notre activité couvre la fabrication et la vente de dispositifs médicaux, ainsi que les investissements dans les maisons de retraite, les cliniques dentaires, les hôpitaux spécialisés et les services de soins médicaux. Nos produits sont vendus dans le monde entier et nous avons gagné la reconnaissance des consommateurs du monde entier grâce à des produits de haute-qualité et un service après-vente complet-.

Portefeuille de produits diversifié

Notre gamme de produits comprend des consommables médicaux jetables, des équipements médicaux et des produits -non tissés (par exemple, fournitures dentaires, articles de soins respiratoires). Cette gamme diversifiée répond aux besoins des établissements médicaux, des cliniques et d’autres clients.

Approvisionnement et collaboration fiables

Nous avons une riche expérience industrielle et travaillons en partenariat avec plus de 600 usines. Ces partenaires sont équipés d'équipements de production avancés et d'un personnel de première ligne qualifié, nous permettant de produire des produits/composants personnalisés selon des demandes spécifiques.

Assurance qualité stricte

Nous accordons la priorité à l'innovation et à la qualité, soutenus par le système de gestion de la qualité ISO 13485:2016. Un contrôle strict s'applique à l'approvisionnement en matières premières, à la production de masse, à la gestion des processus et à la libération des produits finis. Nos services professionnels (contrôle de production, suivi des commandes-, livraison) nous distinguent également.

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