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Compteur d'urine

Compteur d'urine

L'Urine Meter est un dispositif médical à usage unique-conçu pour la mesure précise et la collecte temporaire de l'urine, spécialement adapté aux patients gravement malades, aux soins postopératoires ou à ceux nécessitant une surveillance précise du débit urinaire. Construit à partir de PVC de qualité médicale-de haute qualité-, il intègre une chambre de mesure calibrée, une valve anti-reflux et un connecteur universel compatible avec les cathéters urinaires et les poches de drainage. Stérilisé et prêt à être utilisé immédiatement, il est largement utilisé dans les unités de soins intensifs, les salles d'opération, les services postopératoires et les services d'urgence, garantissant un suivi fiable du volume d'urine pour la prise de décision clinique-.

Présentation du produit

 

L'Urine Meter est un dispositif médical à usage unique-conçu pour la mesure précise et la collecte temporaire de l'urine, spécialement adapté aux patients gravement malades, aux soins postopératoires ou à ceux nécessitant une surveillance précise du débit urinaire. Construit à partir de PVC de qualité médicale-de haute qualité-, il intègre une chambre de mesure calibrée, une valve anti-reflux et un connecteur universel compatible avec les cathéters urinaires et les poches de drainage. Stérilisé et prêt à être utilisé immédiatement, il est largement utilisé dans les unités de soins intensifs, les salles d'opération, les services postopératoires et les services d'urgence, garantissant un suivi fiable du volume d'urine pour la prise de décision clinique-.

La chambre de mesure compacte et transparente du lecteur présente des graduations en ml claires et de haute précision, permettant aux prestataires de soins de santé de lire rapidement et avec précision le débit urinaire sans transférer de fluides. La valve anti-reflux intégrée-anti-empêche le reflux de l'urine, minimisant ainsi le risque d'infections des voies urinaires (IVU) et maintenant des conditions stériles. Une valve de drainage unidirectionnelle ou un mécanisme de vidange à bouton-poussoir permet un transfert pratique de l'urine mesurée vers un sac de drainage secondaire, éliminant ainsi les déversements et assurant une surveillance continue. Le connecteur proximal standard se fixe solidement aux cathéters à demeure (par exemple, les cathéters de Foley), tandis que la sortie distale se connecte aux sacs de drainage urinaire pour une collecte prolongée. Chaque unité est stérilisée individuellement via du gaz oxyde d'éthylène (EO), conforme aux normes relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485, CE et NMPA, garantissant une application clinique sûre et précise.

 

Spécification du produit

 

Article

Description

Application

Mesure précise et collecte temporaire de l'urine ; adapté aux patients gravement malades, aux soins postopératoires, à la surveillance des soins intensifs et à l'évaluation de l'équilibre hydrique

Taper

Lecteur d'urine jetable et stérile

Matériel

PVC-de qualité médicale

Plage de mesure

0 à 500 ml (chambre primaire) ; compatible avec les sacs de drainage secondaires pour une collecte étendue

Précision de l'obtention du diplôme

±2%

Principales fonctionnalités

Valve anti-reflux (évite les infections urinaires), valve de vidange-unidirectionnelle, chambre de mesure transparente

Type de connecteur

Proximal : connecteur Luer Lock/entonnoir standard ; Distal : connecteur universel

Mécanisme de vidange

Bouton-poussoir-, bouton-poussoir-verrouillage ou-vanne unidirectionnelle-à gravité

Stérilité

EO-stérilisé

Durée de conservation

3 ans

 

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Propriétés du produit

 

 

  1. Mesure de haute-précision : les graduations étalonnées avec une précision de ± 2 % permettent un suivi précis du débit urinaire, essentiel pour évaluer la fonction rénale, l'état d'hydratation et la réponse au traitement chez les patients gravement malades.
  2. Protection anti-reflux : la valve anti-reflux intégrée bloque le reflux de l'urine dans les voies urinaires, réduisant ainsi considérablement le risque d'infections urinaires et préservant la sécurité des patients.
  3. Conception de vidange pratique : un mécanisme de vidange unidirectionnel-permet un transfert facile et sans déversement-de l'urine mesurée vers un sac de drainage, permettant une surveillance continue sans interrompre les soins.
  4. Visualisation claire : la chambre de mesure transparente en PVC-de qualité médicale garantit une lisibilité aisée du volume et de la clarté de l'urine, facilitant ainsi des évaluations cliniques rapides.
  5. Compatibilité universelle : les connecteurs proximaux et distaux standard fonctionnent parfaitement avec la plupart des cathéters urinaires et des poches de drainage, garantissant ainsi une polyvalence dans tous les contextes cliniques.
  6. Stérile et prêt-à-l'utilisation : l'emballage individuel stérilisé EO-élimine la préparation avant-l'intervention, permettant un déploiement rapide dans des scénarios de soins urgents ou de routine.

 

Application

 

 

  1. Surveillance en soins intensifs : essentielle pour les patients gravement malades (par exemple, sepsis, lésions rénales, traumatismes) nécessitant un suivi du débit urinaire en temps réel-pour guider la réanimation liquidienne et les ajustements des médicaments.
  2. Soins postopératoires : utilisés pour les patients après une chirurgie urologique, abdominale, cardiaque ou orthopédique pour surveiller la guérison et détecter les premiers signes de complications (par exemple, oligurie, anurie).
  3. Services d'urgence : essentiels pour les patients traumatisés, en état de choc ou d'insuffisance respiratoire, permettant une évaluation rapide de l'équilibre hydrique et de la fonction des organes.
  4. Soins néonatals et pédiatriques : des lecteurs d'urine-de taille adaptée pour les nourrissons et les enfants nécessitant une mesure précise de l'urine en raison de leurs plus petites réserves de volume de liquide.
  5. Salles d'opération : collecte et mesure temporaires de l'urine pendant l'intervention chirurgicale pour surveiller l'état des fluides peropératoires et la perfusion rénale.
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Propriétés physiques

 

Article

Spécification

Température de fonctionnement

10 degrés ~ 40 degrés

Épaisseur du matériau

0,10 à 0,15 mm

Résistance à la traction

Supérieur ou égal à 10 MPa

Test de fuite

Aucune fuite sous une pression de 0,3 MPa

Visibilité de l'échelle

Impression-à contraste élevé et résistante à la décoloration-

Fermeté du connecteur

Résiste à une force de traction supérieure ou égale à 4 N sans déconnexion

Performances de la valve anti--reflux

Empêche le reflux à une pression inférieure ou égale à 0,15 MPa

 

AQ et CQ

 

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Certifications : Conforme aux normes relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485, CE et NMPA. Chaque lot de production est soumis à des tests de qualité stricts, notamment : une évaluation de la biocompatibilité (cytotoxicité, irritation cutanée), une vérification de l'exactitude des mesures (étalonnage par rapport aux volumes standards), un test du fonctionnement de la valve anti-reflux, une validation des performances d'étanchéité-, des contrôles de précision dimensionnelle (taille du connecteur, volume de la chambre) et une validation de la stérilité (teneur résiduelle en EO inférieure ou égale à 10 ug/g). Un numéro de lot unique est attribué pour une traçabilité complète de la production et de la distribution, et un mode d'emploi détaillé (IFU) est inclus avec chaque emballage, spécifiant les étapes d'assemblage, les procédures de mesure et les précautions de sécurité.

 

Emballage, stockage, manutention et transport

 

  1. Emballage : Emballage individuel en papier stérile-plastique composite avec joint pelable-ouvert ; chaque emballage est clairement étiqueté avec le nom du produit, la plage de mesure, le numéro de lot, la date de stérilisation et la date de péremption. Transport en vrac dans des cartons ondulés robustes avec séparateurs anti-écrasement pour éviter d'endommager la chambre de mesure ou les vannes.
  2. Stockage : conserver dans un environnement propre, sec et bien-aéré avec une température comprise entre 10 et 40 degrés et une humidité relative inférieure ou égale à 80 %. Évitez la lumière directe du soleil, la chaleur élevée (au-dessus de 50 degrés), l'humidité élevée, le contact avec des objets pointus ou des substances corrosives. N'empilez pas d'objets lourds sur l'emballage et conservez-le scellé jusqu'à ce qu'il soit immédiatement avant utilisation.
  3. Manipulation : à usage unique-sur un seul patient-ne pas réutiliser, retraiter ou partager pour éviter les-infections croisées. Avant utilisation, inspectez l'emballage pour déceler toute déchirure, tout dommage ou toute date d'expiration ; jeter immédiatement si la stérilité est compromise. Assurez des connexions sécurisées entre le lecteur, le cathéter et le sac de drainage pour éviter les fuites. Videz rapidement la chambre de mesure après avoir atteint sa pleine capacité pour éviter tout débordement. Après utilisation, jetez le lecteur conformément aux réglementations en matière de gestion des déchets médicaux.
  4. Transport : Transport conformément aux réglementations nationales et internationales en matière de transport des dispositifs médicaux. Protéger des collisions violentes, de la compression, de l’humidité et de la lumière directe du soleil. Évitez le transport avec des substances toxiques, nocives ou corrosives. Assurez-vous que la température de l'environnement de transport est comprise entre -10 et 50 degrés pour maintenir l'intégrité et la stérilité du produit.

 

Raisons de nous choisir

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (une succursale d'Evergrand Healthcare Group, fondée en 2014) est située dans la ville de Ningbo, province du Zhejiang -, bénéficiant d'un excellent emplacement et d'un transport pratique. Notre activité couvre la fabrication et la vente de dispositifs médicaux, ainsi que les investissements dans les maisons de retraite, les cliniques dentaires, les hôpitaux spécialisés et les services de soins médicaux. Nos produits sont vendus dans le monde entier et nous avons gagné la reconnaissance des consommateurs du monde entier grâce à des produits de haute-qualité et un service après-vente complet-.

 

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Portefeuille de produits diversifié

Notre gamme de produits comprend des consommables médicaux jetables, des équipements médicaux et des produits -non tissés (par exemple, fournitures dentaires, articles de soins respiratoires). Cette gamme diversifiée répond aux besoins des établissements médicaux, des cliniques et d’autres clients.

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Approvisionnement et collaboration fiables

Nous avons une riche expérience industrielle et travaillons en partenariat avec plus de 600 usines. Ces partenaires sont équipés d'équipements de production avancés et d'un personnel de première ligne qualifié, nous permettant de produire des produits/composants personnalisés selon des demandes spécifiques.

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Assurance qualité stricte

Nous accordons la priorité à l'innovation et à la qualité, soutenus par le système de gestion de la qualité ISO 13485:2016. Un contrôle strict s'applique à l'approvisionnement en matières premières, à la production de masse, à la gestion des processus et à la libération des produits finis. Nos services professionnels (contrôle de production, suivi des commandes-, livraison) nous distinguent également.

 

Certificat

 

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FAQ

 

Q : Quel est votre délai de production standard ?

R :Notre délai de production standard pour les commandes groupées est de 3-4 semaines après la confirmation de la commande et la réception du dépôt. Pour les commandes de gros volume-(supérieures à 100 000 unités) ou les produits personnalisés, le délai de livraison peut être prolongé jusqu'à 4 à 7 semaines. Nous vous fournirons un calendrier de production détaillé lors de la passation de la commande et vous tiendrons au courant de l'avancement de la production en temps réel.

Q : Avez-vous de l'expérience dans l'expédition vers notre pays/région ?

R : Oui, nous avons une vaste expérience dans l’expédition vers des pays et régions du monde entier, notamment en Amérique du Nord, en Europe, en Asie, en Amérique du Sud et en Afrique. Nous connaissons les réglementations locales en matière d'importation, les exigences de dédouanement et les canaux logistiques des différentes régions, et pouvons coopérer avec des partenaires logistiques réputés (par exemple, DHL, FedEx, UPS ou transitaires maritimes) pour garantir une livraison fluide. Nous fournissons également tous les documents d'expédition nécessaires (par exemple, facture commerciale, liste de colisage, certificat d'origine et documents de dédouanement) pour faciliter le dédouanement.

Q : Comment garantissez-vous un emballage, un étiquetage et une sécurité de transport appropriés ?

R :Nous prenons plusieurs mesures pour garantir la sécurité de l’emballage, de l’étiquetage et du transport :
Emballage : utilisez un emballage résistant aux chocs,-à l'humidité et stérile (le cas échéant) qui répond aux normes d'expédition internationales. Pour les produits fragiles, nous ajoutons des matériaux de protection supplémentaires (par exemple du papier bulle, de la mousse) pour éviter tout dommage pendant le transport ;
Étiquetage : toutes les étiquettes sont conformes à l'UDI/GS1 et aux exigences réglementaires locales, notamment le nom du produit, le numéro de lot, la date de péremption, les instructions d'utilisation et les informations d'avertissement. Des étiquettes multilingues sont disponibles sur demande ;
Sécurité du transport : coopérer avec des partenaires logistiques expérimentés dans le transport de produits médicaux, en garantissant le respect des exigences de contrôle de la température (le cas échéant) et en fournissant une assurance de transport pour couvrir toute perte potentielle pendant le transport.

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