Un réanimateur manuel en silicone est un dispositif à sac-valve-masque (BVM) réutilisable conçu pour l'assistance respiratoire d'urgence, comprenant un sac de réanimation en silicone résistant et un masque facial en silicone. Conçu dans un souci d'ergonomie et de durabilité, il offre une ventilation manuelle fiable aux patients en arrêt respiratoire ou en respiration insuffisante, et sa propriété autoclavable permet une utilisation clinique répétée et sûre dans les établissements de soins de santé. Largement utilisé dans les hôpitaux, les cliniques, les services de soins d'urgence et les unités de soins intensifs, il constitue un outil essentiel-de sauvetage pour l'assistance respiratoire à la demande-lorsque la ventilation mécanique n'est pas disponible ou peu pratique.
Fabriqué à partir de silicone de qualité médicale-de haute qualité-, le réanimateur offre une résilience et une flexibilité supérieures par rapport aux alternatives en PVC-conservant sa forme et ses performances après une utilisation répétée et des cycles d'autoclavage. La conception ergonomique du sac de réanimation assure une prise confortable, réduisant ainsi la fatigue des mains des prestataires de soins lors d'efforts de réanimation prolongés. Le sac et le masque facial sont transparents, ce qui permet une surveillance visuelle du volume de ventilation, de la couleur des lèvres du patient et des expressions faciales pour évaluer l'efficacité de la réanimation. Il est équipé d'un système de valve unidirectionnelle de précision-qui empêche les gaz expirés de rentrer-dans le sac, garantissant ainsi un apport d'air frais ou d'oxygène supplémentaire à chaque respiration. Le masque facial en silicone présente un bord doux et profilé qui s'adapte à diverses anatomies faciales, créant un joint étanche-pour maximiser l'efficacité de la ventilation. Compatible avec les sources d'oxygène standard (via un port d'entrée d'oxygène intégré), il peut fournir jusqu'à 100 % d'oxygène supplémentaire pour répondre aux besoins critiques des patients. Chaque unité est soumise à des tests de qualité rigoureux, notamment une vérification des fuites, des contrôles de fonctionnalité des valves, une validation d'autoclavabilité et des évaluations de biocompatibilité, conformément aux normes ISO 13485, CE et NMPA pour une utilisation clinique sûre et durable-.
Spécification du produit
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Article |
Description |
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Application |
Ventilation manuelle d'urgence pour les patients en arrêt respiratoire ou en respiration insuffisante |
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Taper |
Sac réutilisable-valve-dispositif de masque (BVM) |
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Matériel |
Silicone-de qualité médicale |
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Composants de base |
Ballon de réanimation en silicone, masque facial en silicone, système de valve unidirectionnelle-, port d'entrée d'oxygène |
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Capacité de ventilation |
Adulte : 600-1 200 mL ; Pédiatrique : 300 à 600 mL ; Nourrisson : 150-300 mL |
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Compatibilité avec l'oxygène |
Accepte des débits d'oxygène de 5 à 15 L/min |
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Tailles de masque |
Adulte, pédiatrique, nourrisson |
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Réutilisabilité |
Réutilisable |
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Stérilité |
Non-stérile |
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Durée de conservation |
5 ans |
Propriétés du produit

- Réutilisable et autoclavable :Résiste à l'autoclavage répété (134 degrés) pour une utilisation clinique sûre et rentable à long terme-.
- Construction en silicone résiliente :Conserve la flexibilité et l’intégrité structurelle après une utilisation fréquente et une stérilisation.
- Conception ergonomique :La poignée profilée du sac de réanimation réduit la fatigue des mains lors d’une réanimation prolongée.
- Visibilité transparente :Le sac et le masque en silicone transparent permettent-une surveillance en temps réel du volume de ventilation et de l'état du patient.
- Joint anti-fuite :Le bord du masque doux et conformable s’adapte à l’anatomie du visage, assurant une distribution efficace d’air/oxygène.
- Système de valve unidirectionnelle{{0} :Empêche la rentrée de gaz-, préserve l'approvisionnement en air frais/oxygène et minimise les risques de contamination.

Application
Paramètres hospitaliers et de soins intensifs :
Réanimation des patients souffrant d'insuffisance respiratoire due à un traumatisme, un arrêt cardiaque ou une maladie grave.
01
Services médicaux d'urgence (EMS) :
Assistance respiratoire pendant le transport des patients et les soins d'urgence préhospitaliers.
02
Salles d'opération :
Ventilation de secours pour les patients pendant l'induction de l'anesthésie, l'émergence ou une panne d'équipement.
03
Soins pédiatriques et néonatals :
Réanimateurs-de taille adaptée pour les nourrissons et les enfants nécessitant une ventilation douce et efficace.
04
-Établissements de soins de longue durée :
Assistance respiratoire d'urgence pour les résidents souffrant de maladies respiratoires chroniques sujettes à des exacerbations aiguës.
05
Propriétés physiques
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Article |
Spécification |
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Température de fonctionnement |
5 degrés ~ 50 degrés |
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Dureté du matériau |
Ballon de réanimation : Shore A 45-50 ; Masque : Shore A 30-35 |
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Poids du produit |
Adulte : 250-300g ; Pédiatrique : 180-220g ; Nourrisson : 100-150g |
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Diamètre intérieur du masque |
Adulte : 8-10 cm ; Pédiatrique : 5-7 cm ; Nourrisson : 3-5 cm |
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Pression d'ouverture de la vanne |
1-2 cmH₂O |
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Diamètre du port d'entrée d'oxygène |
6mm |
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Résistance aux cycles d'autoclave |
Supérieur ou égal à 100 cycles |
AQ et CQ
Certifications : Conforme aux normes relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485, CE et NMPA. Chaque lot de production est soumis à des tests d'étanchéité pour garantir l'étanchéité à l'air, à une vérification de la fonctionnalité des valves pour confirmer le débit unidirectionnel, à des contrôles de la capacité de ventilation pour garantir une alimentation en air efficace, à une validation de l'autoclavabilité pour confirmer la résilience dans des conditions de stérilisation et à des évaluations de biocompatibilité (cytotoxicité, sensibilisation) pour le silicone de qualité médicale. Un numéro de lot unique est attribué pour une traçabilité complète de la production et de la distribution, et des instructions d'utilisation (IFU) et une fiche de données de sécurité (MSDS) détaillées sont fournies.

Emballage, stockage, manutention et transport
Emballage : Emballage individuel en sac PE avec rembourrage en mousse ; transport en vrac dans des cartons ondulés robustes avec protection anti-collision.
Stockage : conserver dans un environnement propre, sec et bien-aéré (température 5 degrés ~ 50 degrés, humidité relative inférieure ou égale à 70 %). Évitez la lumière directe du soleil, la chaleur élevée ou tout contact avec des objets pointus et des substances corrosives. Conservez l'appareil dans son emballage d'origine lorsqu'il n'est pas utilisé.
Manipulation : Réutilisable-stérilisé via autoclave (134 degrés) avant la première utilisation et après chaque utilisation sur un patient. Inspectez les fissures, les déchirures ou les dysfonctionnements des valves avant et après la stérilisation. Assurez-vous que le masque forme une bonne étanchéité sur le visage du patient ; évitez d'utiliser des nettoyants abrasifs qui pourraient endommager la surface en silicone.
Transport : Transport conforme à la réglementation relative aux dispositifs médicaux. Protégez-vous des collisions violentes, des températures extrêmes ou de l’humidité pour préserver l’intégrité structurelle et les performances.
Raisons de nous choisir
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (une succursale d'Evergrand Healthcare Group, fondée en 2014) est située dans la ville de Ningbo, province du Zhejiang -, bénéficiant d'un excellent emplacement et d'un transport pratique. Notre activité couvre la fabrication et la vente de dispositifs médicaux, ainsi que les investissements dans les maisons de retraite, les cliniques dentaires, les hôpitaux spécialisés et les services de soins médicaux. Nos produits sont vendus dans le monde entier et nous avons gagné la reconnaissance des consommateurs du monde entier grâce à des produits de haute-qualité et un service après-vente complet-.

Portefeuille de produits diversifié
Notre gamme de produits comprend des consommables médicaux jetables, des équipements médicaux et des produits -non tissés (par exemple, fournitures dentaires, articles de soins respiratoires). Cette gamme diversifiée répond aux besoins des établissements médicaux, des cliniques et d’autres clients.

Approvisionnement et collaboration fiables
Nous avons une riche expérience industrielle et travaillons en partenariat avec plus de 600 usines. Ces partenaires sont équipés d'équipements de production avancés et d'un personnel de première ligne qualifié, nous permettant de produire des produits/composants personnalisés selon des demandes spécifiques.

Assurance qualité stricte
Nous accordons la priorité à l'innovation et à la qualité, soutenus par le système de gestion de la qualité ISO 13485:2016. Un contrôle strict s'applique à l'approvisionnement en matières premières, à la production de masse, à la gestion des processus et à la libération des produits finis. Nos services professionnels (contrôle de production, suivi des commandes-, livraison) nous distinguent également.
Certificat

FAQ
Q : Êtes-vous un fabricant ou une société commerciale ?
R : Nous sommes un fabricant professionnel avec nos propres installations de production, notre équipe R&D et notre service de contrôle qualité. Nous n'agissons pas en tant que société commerciale-cela nous permet d'avoir un contrôle total sur la qualité des produits, les délais de production et les capacités de personnalisation, tout en proposant des prix compétitifs directement à nos clients.
Q : Depuis combien de temps produisez-vous ce produit ?
R : Nous sommes spécialisés dans la production de ce produit médical spécifique depuis plus de 12 ans. Au cours de cette période, nous avons accumulé une riche expérience en matière d'optimisation des processus, d'amélioration de la qualité et de conformité réglementaire, et avons servi des centaines de clients dans le monde entier avec une expérience éprouvée en matière de fiabilité.
Q : Prenez-vous en charge les spécifications personnalisées ou OEM/ODM ?
R : Oui, nous prenons entièrement en charge les spécifications personnalisées, les services OEM (Original Equipment Manufacturing) et ODM (Original Design Manufacturing). Nos équipes de R&D et d'ingénierie peuvent travailler avec vous pour personnaliser les dimensions, les matériaux, les fonctions, l'emballage et l'étiquetage des produits afin de répondre à vos besoins spécifiques. Nous fournissons également une assistance technique tout au long du processus de personnalisation pour garantir le respect des réglementations locales.
Q : Quels facteurs affectent votre tarification (volume, emballage, certifications) ?
R : Les facteurs clés affectant nos prix comprennent :
Volume de commande : les quantités de commande plus importantes donnent droit à des remises sur volume plus élevées ;
Exigences de personnalisation : les spécifications, l'emballage ou l'étiquetage spécialisés peuvent entraîner des coûts supplémentaires ;
Certifications : les produits nécessitant des certifications régionales supplémentaires (au-delà de la norme FDA/CE/ISO) peuvent avoir des prix légèrement plus élevés en raison des coûts de certification ;
Type d'emballage : les emballages haut de gamme (par exemple, emballages stériles, emballages tendres spécialisés) ou les emballages de vente au détail en petits lots peuvent affecter les prix ;
Délai de livraison : Les commandes urgentes nécessitant une production ou une expédition accélérée peuvent impliquer des frais supplémentaires.
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