Un masque de RCR est un dispositif de premiers secours compact et essentiel conçu pour une réanimation cardio-pulmonaire (RCR) en toute sécurité, doté d'une valve unidirectionnelle-intégrée-et d'un filtre hydrophobe. Il agit comme une barrière protectrice entre les secouristes et les patients pendant les insufflations, empêchant les infections croisées-par les fluides corporels (par exemple, la salive, le mucus) tout en assurant un apport efficace d'oxygène aux voies respiratoires du patient. Sa conception légère et portable en fait un outil indispensable-pour les premiers intervenants, les prestataires de soins de santé, les lieux de travail et les trousses de premiers secours à domicile-essentielles pour les scénarios d'urgence impliquant un arrêt cardiaque ou une insuffisance respiratoire.
Fabriqué à partir de matériaux de qualité médicale-doux et respectueux de la peau, la forme profilée du masque s'adapte aux anatomies faciales des adultes, des enfants et des nourrissons, créant un joint étanche et étanche-pour maximiser l'efficacité des insufflations. La valve unidirectionnelle intégrée-garantit que l'air et les liquides expirés par le patient s'écoulent uniquement vers l'extérieur, sans jamais revenir vers le secouriste. Le filtre hydrophobe ajoute une couche de protection supplémentaire, bloquant l'humidité et les agents pathogènes pour réduire davantage les risques d'infection. Compact et pliable, le masque peut être rangé dans une petite pochette ou une trousse de premiers secours sans prendre trop de place, garantissant ainsi la préparation aux urgences. Aucun assemblage complexe n'est requis -il suffit de placer le masque sur le nez et la bouche du patient, de sécuriser le joint et de commencer à administrer des insufflations. Chaque unité est soumise à des tests de qualité stricts, notamment des contrôles de fonctionnalité des vannes, une vérification de l'efficacité du filtre et des évaluations de biocompatibilité, conformément aux normes ISO 13485, CE et NMPA pour une utilisation sûre et fiable des premiers secours.
Spécification du produit
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Article |
Description |
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Application |
Administration sécuritaire d’insufflations pendant la RCR ; protège les sauveteurs contre les-infections croisées |
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Composants de base |
Masque facial profilé,-valve unidirectionnelle, filtre hydrophobe |
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Matériel |
PVC/TPR de qualité médicale- |
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Populations compatibles |
Adultes, patients pédiatriques, nourrissons |
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Principales caractéristiques de sécurité |
Vanne unidirectionnelle- |
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Dimensions |
8×5×2 cm |
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Stérilité |
EO-stérilisé/réutilisable |
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Durée de conservation |
3 ans (à usage unique-) ; 5 ans (réutilisable, hors usure due à la stérilisation) |
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Pochette de rangement |
Compris |
Propriétés du produit

- Protection contre les-infections croisées :La valve unidirectionnelle-et le filtre hydrophobe bloquent les fluides/agents pathogènes du patient, protégeant ainsi les sauveteurs.
- Ajustement universel :Le design profilé s'adapte à diverses formes de visage (adulte/enfant/enfant) pour une étanchéité-anti-fuite.
- Compacte et portative :La conception pliable tient dans les petites pochettes ou les trousses de premiers secours, idéale pour les-urgences en déplacement-.
- Facile à utiliser :Aucun assemblage nécessaire-prêt à être utilisé immédiatement dans des scénarios-haute pression.
- Matériau hypoallergénique :Les matériaux doux-de qualité médicale minimisent les irritations cutanées du secouriste et du patient.

Application
Premiers intervenants :
Ambulanciers, pompiers et ambulanciers paramédicaux pour la RCR préhospitalière.
01
Premiers secours en milieu de travail :
Bureaux, usines, écoles et lieux publics (par exemple, centres commerciaux, gymnases) pour les interventions d'urgence.
02
Utilisation domestique :
Trousses de premiers secours familiales pour se préparer aux urgences liées aux arrêts cardiaques impliquant des proches.
03
Paramètres de soins de santé :
Hôpitaux, cliniques et centres de soins d'urgence comme outil de RCR jetable/de secours.
04
Plein air et sports :
Randonnée, camping et événements sportifs pour les secours d'urgence dans les zones reculées ou publiques.
05
Propriétés physiques
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Article |
Spécification |
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Température de fonctionnement |
-10 degrés ~ 50 degrés |
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Dureté du matériau |
Rive A 25-30 |
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Poids du produit |
Adulte : 15-20g ; Pédiatrique : 10-15g ; Nourrisson : 8-12 g |
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Diamètre du masque |
Adulte : 7-9 cm ; Pédiatrique : 5-7 cm ; Nourrisson : 3-5 cm |
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Pression d'ouverture de la vanne |
0,5-1 cmH₂O |
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Efficacité du filtre |
Blocs supérieurs ou égaux à 99 % des particules supérieures ou égales à 0,3 μm |
AQ et CQ
Certifications : Conforme aux normes relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485, CE et NMPA. Chaque lot de production est soumis à des tests de fonctionnalité de valve unidirectionnelle pour confirmer l'absence de flux d'air inversé, à une vérification de l'efficacité du filtre pour garantir le blocage des agents pathogènes/fluides, à des tests de fuite pour valider l'intégrité du joint facial et à des évaluations de biocompatibilité (cytotoxicité, sensibilisation) pour les matériaux en contact avec la peau. Un numéro de lot unique est attribué pour une traçabilité complète de la production et de la distribution, et des instructions d'utilisation (IFU) détaillées sont fournies.

Emballage, stockage, manutention et transport
Emballage : versions à usage unique- : emballage individuel en composite plastique EO-papier stérilisé-avec pochette de rangement étanche. Versions réutilisables : emballage en sac PE avec indicateurs de stérilisation. Transport en vrac dans des cartons ondulés robustes avec protection anti-écrasement.
Stockage : conserver dans un environnement propre, sec et bien-aéré (température -10 degrés ~ 50 degrés, humidité relative inférieure ou égale à 80 %). Évitez la lumière directe du soleil, la chaleur élevée ou tout contact avec des objets pointus et des substances corrosives. Gardez les masques à usage unique scellés jusqu’à leur utilisation.
Manipulation : Masques à usage unique- : à jeter après une seule utilisation pour éviter les-infections croisées ; ne pas réutiliser. Masques réutilisables : Autoclave (134 degrés) après chaque utilisation ; Inspectez les fissures, les dommages aux vannes ou la contamination du filtre avant de les réutiliser. Évitez de toucher la surface interne du masque (contact avec le visage du patient) pour maintenir la stérilité.
Transport : Transport conforme à la réglementation relative aux dispositifs médicaux. Protéger des collisions violentes, de la pluie ou de l'humidité pour préserver la stérilité du produit (à usage unique-) et l'intégrité structurelle (réutilisable).
Raisons de nous choisir
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (une succursale d'Evergrand Healthcare Group, fondée en 2014) est située dans la ville de Ningbo, province du Zhejiang -, bénéficiant d'un excellent emplacement et d'un transport pratique. Notre activité couvre la fabrication et la vente de dispositifs médicaux, ainsi que les investissements dans les maisons de retraite, les cliniques dentaires, les hôpitaux spécialisés et les services de soins médicaux. Nos produits sont vendus dans le monde entier et nous avons gagné la reconnaissance des consommateurs du monde entier grâce à des produits de haute-qualité et un service après-vente complet-.

Portefeuille de produits diversifié
Notre gamme de produits comprend des consommables médicaux jetables, des équipements médicaux et des produits -non tissés (par exemple, fournitures dentaires, articles de soins respiratoires). Cette gamme diversifiée répond aux besoins des établissements médicaux, des cliniques et d’autres clients.

Approvisionnement et collaboration fiables
Nous avons une riche expérience industrielle et travaillons en partenariat avec plus de 600 usines. Ces partenaires sont équipés d'équipements de production avancés et d'un personnel de première ligne qualifié, nous permettant de produire des produits/composants personnalisés selon des demandes spécifiques.

Assurance qualité stricte
Nous accordons la priorité à l'innovation et à la qualité, soutenus par le système de gestion de la qualité ISO 13485:2016. Un contrôle strict s'applique à l'approvisionnement en matières premières, à la production de masse, à la gestion des processus et à la libération des produits finis. Nos services professionnels (contrôle de production, suivi des commandes-, livraison) nous distinguent également.
Certificat

FAQ
Q : Pouvez-vous fournir un COA, des rapports de test et des enregistrements de traçabilité ?
R :Oui, nous pouvons fournir un certificat d'analyse (COA) pour chaque lot, des rapports de tests détaillés (y compris des tests de matières premières, des tests en cours de processus et des tests de produits finis) et des enregistrements de traçabilité complets. Ces documents incluent des informations telles que les fournisseurs de matières premières, les dates de production, les numéros de lots, les résultats des tests et les signatures d'inspection, garantissant une transparence et une traçabilité totales.
Q : Existez-vous des inspections entrantes, en cours de processus et finales ?
R : Oui, nous mettons strictement en œuvre trois étapes d’inspection clés :
Inspection entrante : vérifie les matières premières, les composants et les matériaux d'emballage par rapport aux spécifications ;
In-Inspection des processus : surveille les étapes de production critiques (par exemple, moulage, assemblage, stérilisation) pour détecter les écarts à un stade précoce ;
Inspection finale : évalue les produits finis en termes de performances, d'apparence, d'emballage et d'étiquetage avant expédition. Tous les dossiers d'inspection sont documentés et conservés à des fins de traçabilité.
Q : Êtes-vous un fabricant ou une société commerciale ?
R : Nous sommes un fabricant professionnel avec nos propres installations de production, notre équipe R&D et notre service de contrôle qualité. Nous n'agissons pas en tant que société commerciale-cela nous permet d'avoir un contrôle total sur la qualité des produits, les délais de production et les capacités de personnalisation, tout en proposant des prix compétitifs directement à nos clients.
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